תעשיית התרופות דורשת בקרת סביבה קפדנית כדי להצדיק את איכות המוצר, יציבותו ועמידתו בתקנות. מבין כל הבקרות הללו, רמת הלחות המתאימה היא קריטית.מסירי לחות של תרופותומערכות ייבוש לחות של תעשיות תרופות ממלאות תפקיד קריטי במניעת השפעת לחות שעלולה לגרום לזיהום מיקרוביאלי, פירוק כימי ואובדן עוצמת תרופות. מאמר זה דן מדוע בקרת לחות כה חשובה בתעשיית התרופות, למה משמשים בעיקר מסירי לחות של תרופות סיטונאיות, וכיצד למצוא את המערכת המושלמת עבור החברה שלכם.

מדוע בקרת טמפרטורה ולחות הן המפתח בתעשיית התרופות

ייצור תרופות דורש תנאי מזג אוויר מבוקרים ביותר. לחות גבוהה מובילה ל:

לדלל את המוצרמים ידללו את ההרכב הכימי של תרופות, מה שיגרום להן להיות חלשות יותר.

גידול פטריות וחיידקיםעובש וחיידקים גדלים מהר יותר בלחות גבוהה ויש להם נטייה לגדול בסביבות מזוהמות.

נזק לאריזה– תוויות ואריזות שלפוחית ​​מתעוותות ומתפוררות בסביבות לחות גבוהה.

על פי דו"ח של ארגון הבריאות העולמי (WHO), כמעט 20% מהריקולים של תרופות נובעים מחוסר יכולת בקרת סביבה, כלומר, חוסר בקרת לחות. לפיכך, רכש של מסירי לחות פרמצבטיים איכותיים הוא פעילות דחיפה להשגת GMP (נהלי ייצור נאותים) יחד עם תאימות ל-FDA/EMA.

יישומי מערכת ייבוש לחות של חברות תרופות גדולות

מסירי לחות של חברות פארמה משמשים בכמה אזורים רגישים:

1. מפעלי תרופות

רכיבים פרמצבטיים פעילים (API) וחומרים לא פעילים הם היגרוסקופיים. יחידות ייבוש הלחות של תרופות מספקות סביבות בעלות לחות נמוכה (כ-30-50% לחות יחסית) כדי למנוע התקבצות, הידרוליזה ואובדן עוצמה.

2. מחסני אחסון

לחות מבוקרת נדרשת לאחסון רוב התרופות. מוצרים מיובשים כמו פניצילין ואספירין דורשים אחסון יבש כדי להיות יציבים. מסירי לחות פרמצבטיים מותקנים בדרך כלל בחדרי אחסון גדולים לשמירה על לחות מסביב לשעון.

3. מחלקות אריזה

לחות הורסת אריזות שלפוחיות, תוויות וקרטונים. הסרת לחות מונעת כשל בדבק וכשל באריזה, ושומרת על המוצר שלם.

4. חדרים נקיים ומעבדות

חדרי ייצור נקיים סטריליים חייבים להישמר בלחות נמוכה במיוחד (מתחת ל-40% לחות יחסית) כדי למנוע זיהום מיקרוביאלי ופריקה אלקטרוסטטית (ESD), אשר פוגעת ברכיבים אלקטרוניים עדינים.

כיצד לבחור את מסיר הלחות המתאים לתרופות

ציוד ייבוש הלחות המתאים לתעשיית התרופות מבוסס על קבוצת גורמים:

1. קיבולת וכיסוי

חשב כמה לחות יש לחלץ (בפיינטים ליום או בליטרים ליום).

יש לקחת בחשבון את גודל החדר, קצב חילוף האוויר ועומס הלחות (למשל, דיירים, ציוד).

2. יעילות אנרגטית

השתמשו במסירי לחות בעלי דירוג Energy Star להפחתת עלויות תפעול. יש להשתמש במסירי לחות יבשים עבור לחות נמוכה מאוד, בעוד שניתן להשתמש במערכות קירור עבור תנאים בינוניים.

3. עמידה בתקני התעשייה

ודאו שהמערכת עומדת בתקן ISO 14644 (תקני חדרים נקיים), FDA ו-GMP. קיימים מסירי לחות של חברות תרופות עם סינון HEPA לאספקת אוויר נקי.

4. אורך חיים ותחזוקה נמוכה

יחידות עמידות בפני קורוזיה או מפלדת אל-חלד חיוניות לשימוש ארוך טווח. ניקוי המסננים ושטיפת הסליל במרווחי זמן קבועים מבטיחים ביצועים מיטביים.

5. התאמה אישית וגמישות

ניתן לפתח מסירי לחות עצומים בכמויות גדולות בקנה מידה עצום בבניינים גדולים עם יחידות בקרה מרכזיות לאינטראקציה אוטומטית עם מערכת ה-HVAC.

יתרונות של מסירי לחות של תרופות סיטונאיות

לרכישת מסיר לחות של תרופות בסיטונאות יש את היתרונות הבאים:

עלות מופחתת - קנייה בכמויות גדולות מפחיתה את העלות ליחידה.

עקביות – אותן מערכות במפעלים שונים מספקות את אותה רמת בקרת לחות.

גמישות – ניתן להגדיל בקלות את קיבולת ייבוש הלחות על ידי הרחבת נפח הייצור.

מובילות בתעשייה כמו Bry-Air, Munters ו-DRI-STEEM מספקות פתרונות בסיטונאות ברמה פרמצבטית.

מַסְקָנָה

מסירי לחות של חברות תרופות אחראים על יעילות התרופות, בטיחותן ומעמדן המשפטי. החל מהייצור, דרך האריזה ואפילו כמויות האחסון,מערכות ייבוש לחות של חברות תרופותמציעים בקרת לחות מדויקת להגנה על מוצרים רגישים. יש לקחת בחשבון את הקיבולת, צריכת החשמל ועמידה בתקנות בעת בחירת מערכת. עבור פעילות בכמויות גדולות, מסירי לחות סיטונאיים של חברות תרופות מציעים פתרון גמיש ובמחיר סביר. השקעה בציוד ייבוש הלחות הנכון לא רק מבטיחה את שלמות המוצר אלא גם מספקת יעילות תפעולית משופרת בתעשיית התרופות.

באמצעות שימוש במסירי לחות פרמצבטיים מתקדמים ביותר מלכתחילה, יצרני תרופות יכולים לבטל סיכונים, להפחית בזבוז ולספק ייצור תרופות אופטימלי.