Чийгийн хяналт нь эмийн үйлдвэрлэлийн хамгийн чухал үйл явц юм. Чийгийн аливаа бага зэргийн хэлбэлзэл нь эмийн химийн найрлагыг өөрчилж, бие махбодийн тогтвортой байдлыг алдагдуулж, үр нөлөөг нь бууруулдаг. Өндөр чийгшил нь шахмал хавдах, капсулыг зөөлрүүлэх, нунтаг бөөгнөрөл, бичил биетний өсөлтийг үүсгэдэг. Эдгээр асуудлаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмийн чийгшүүлэгч нь одоо эмийн үйлдвэрлэлийн байгууламж, лаборатори, цэвэрлэгээний өрөөнд зайлшгүй шаардлагатай тоног төхөөрөмж болжээ.
Нунтаг, шингэн эсвэл хатуу хэлбэрийн эмийн бэлдмэлүүд нь орчны чийгшилд маш мэдрэмтгий байдаг. Эмийн тогтвортой байдлыг хангах, хадгалах хугацааг уртасгах, GMP болон FDA-ийн хатуу шаардлагыг дагаж мөрдөхийн тулд чийгшлийн нарийн хяналтыг хадгалах нь чухал юм.
Эмийн үйлдвэрлэлд чийгшлийн хяналт яагаад чухал вэ?
Хяналтгүй чийгшил нь эмийн эргэлт буцалтгүй гэмтэл үүсгэдэг. Өндөр чийгшил нь гидролизийг хурдасгаж, бичил биетний өсөлтийг дэмжиж, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг бууруулдаг; бага чийгшил нь статик ялгадас үүсгэж, улмаар нунтаг шингээх эсвэл алдахад хүргэдэг.
Жишээ нь:
Шахмал нь усыг шингээж, зөөлөн болж, бөөгнөрөх чадвартай;
Капсул нь уян хатан чанараа алдаж эсвэл гажсан;
Нунтаг нь бөөгнөрөх нь жинлэлтийн нарийвчлалд нөлөөлдөг;
Сав баглаа боодлын материал нь эвдэрч гэмтэх, хальслах, эсвэл хангалтгүй битүүмжлэх боломжтой.
Эмийн чийгшүүлэгчийг хэрэглэснээр 35%-50% RH-ийн хамгийн тохиромжтой мужид хүрч, эмийг тогтворжуулж, тоног төхөөрөмж, савлагааны ашиглалтын хугацааг уртасгадаг.
Эмийн чийгшүүлэгчийн дэвшилтэт технологи
Орчин үеийн эмийн чийгшүүлэгч нь өндөр нарийвчлал, эрүүл ахуй, эрчим хүчний хэрэглээний үр ашгийг хослуулсан янз бүрийн шинэ технологийг ашигладаг. Эдгээр нь ердийн арилжааны чийгшүүлэгчээс ялгаатай бөгөөд эдгээр нь цэвэр орчинд зориулагдсан бөгөөд агаарын чанар, чийгшлийн түвшинг стандартад нийцүүлэн хангадаг. Гол технологид:
Эргэдэг чийгшүүлэх технологи: Хүйтэн, чийглэг цаг агаарын нөхцөлд ч үр дүнтэй чийгшүүлнэ
PLC ухаалаг хяналтын систем: Чийгшлийн бодит цагийн автомат хяналт, автомат тохируулга;
HEPA өндөр үр ашигтай шүүлтүүрийн систем: Цэвэр, тоосгүй агаарыг баталгаажуулдаг;
Дулаан сэргээх систем: Эрчим хүчний хэрэглээг багасгахын тулд хаягдал дулааныг ашигладаг;
GMP эрүүл ахуйн дизайн: Зэвэрдэггүй ган хийц нь зэврэлтэнд тэсвэртэй, цэвэрлэхэд хялбар.
Эдгээр технологиуд нь эмийн чийгшүүлэгчийг GMP стандартад нийцүүлэх зайлшгүй шаардлагатай тоног төхөөрөмж болгож, эмийн үйлдвэрлэлд тогтвортой, найдвартай орчинг бүрдүүлдэг.
Өргөн хүрээний хэрэглээний програмууд
Эмийн чийгшүүлэгч нь эмийн үйлдвэрлэл, хадгалалтын бүхий л салбарт зайлшгүй шаардлагатай.
Түүхий эдийн агуулах: Нунтаг нойтон болон бөөгнөрөхөөс сэргийлнэ.
Таблетын үйлдвэрлэл: Мөхлөгжүүлэх, хатаах, бүрэх явцад чийгшлийг хянах.
Капсул дүүргэлт: Капсулын хатуулаг, хэлбэрийн тогтвортой байдал.
Нунтагтай харьцах: Бөөгнөрөхөөс сэргийлж, урсах чадварыг сайжруулна.
Сав баглаа боодол, хадгалалт: Эмийн бүтээгдэхүүнийг чийгнээс хамгаалж, хадгалах хугацааг уртасгана.
R&D лаборатори: Туршилтын нарийвчлалыг баталгаажуулахын тулд тогтвортой чийгшлийг хангана.
Үйлдвэрлэлийн үе шат бүрт чийгшлийн нарийн хяналт нь ургацыг нэмэгдүүлж, хог хаягдлыг багасгаж, эмийн чанарыг тогтвортой байлгадаг.
Эмийн чийгшүүлэгчийн үндсэн ашиг тус
Эмийн чанарыг сайжруулах: Капсулыг зөөлрүүлэх, нунтаг бөөгнөрөх зэрэг чанарын согогоос урьдчилан сэргийлэх.
Нийцлийн стандартыг хангах: GMP болон FDA байгаль орчны хяналтын стандартыг хангасан.
Тогтвортой ажиллагаа: Засвар үйлчилгээний зардал багатай 24/7 ажиллагааг дэмжинэ.
Эрчим хүч хэмнэх, байгаль орчинд ээлтэй: Дулаан сэргээх технологи нь эрчим хүчний хэрэглээг бууруулдаг.
Тоног төхөөрөмжийн ашиглалтын хугацааг уртасгах: Зэврэлт, механик элэгдэлд орохоос сэргийлнэ.
Эдгээр давуу талууд нь эмийн чийгшүүлэх системийг үр ашигтай үйлдвэрлэл, зохицуулалтыг дагаж мөрдөхийн тулд эмийн компаниудын гол хөрөнгө оруулалт болгодог.
Найдвартай ханган нийлүүлэгчийг сонгох
Зөв ханган нийлүүлэгчийг сонгох нь системийн урт хугацааны тогтвортой ажиллагааг хангахад зайлшгүй шаардлагатай. Туршлагатай эмийн чийгшүүлэгч ханган нийлүүлэгчид үйлдвэрлэлийн орчин, үйлдвэрийн талбай, дүрэм журамд нийцсэн тусгай шийдлүүдийг хүргэж болно.
Dryair нь R&D чиглэлээр мэргэшсэн, GMP стандартад нийцсэн өндөр үр ашигтай чийгшлийн хяналтын систем үйлдвэрлэдэг Хятадын эмийн чийгшүүлэгч үйлдвэрлэгчдийн нэг юм. Манай тоног төхөөрөмжийг цэвэр өрөө, лаборатори, эмийн үйлдвэрүүдэд өргөнөөр ашигладаг бөгөөд дизайны суурилуулалтаас эхлээд борлуулалтын дараах засвар үйлчилгээ хүртэл иж бүрэн үйлчилгээг үзүүлдэг.
Салбартаа олон жилийн туршлага, туршлага, олж авсан техникийн туршлагаараа бид зөвхөн тоног төхөөрөмжөөр хангаад зогсохгүй GMP чийгшлийн хяналтын системийн иж бүрэн шийдлүүдийг төлөвлөж, ингэснээр тэд эрчим хүчний хэмнэлт, өндөр үр ашигтай, дэлхийн стандартад нийцэж чадна.
Дүгнэлт
Чийгийн хяналт нь эмийн чанарын хяналтын цөмд оршдог. Өндөр хүчин чадалтай эмийн чийгшүүлэгч нь орчны чийгшлийг тохируулж, эмийн чанарыг хамгаалж, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг нэмэгдүүлж, компаниудад олон улсын стандартад хүрэхэд тусалдаг.
Эмийн чийгшүүлэгчийн талаар нэмэлт мэдээлэл авахыг хүсвэл Dryair-тэй холбогдоно уу. Бид тантай бизнес хийхдээ баяртай байх болно.
Шуудангийн цаг: 2025 оны 10-р сарын 29